La reproducción humana asistida (RHA) a día de hoy es una alternativa al servicio de la sociedad. Su impacto en la normativa legal, medios de comunicación, asociaciones de pacientes, entorno académico y científico, economía sanitaria entre otros ámbitos es incuestionable, además, los avances en esta área, particularmente en los laboratorios de RHA hicieron evidente la necesidad de analizar y definir aquellos requerimientos necesarios que garanticen que el paciente recibe los servicios adecuados enmarcados en una gestión eficiente de la calidad y seguridad asistencial.
En este sentido, recientemente AENOR ha publicado la norma UNE 179007 que especifica los requisitos de un sistema de calidad para las organizaciones de reproducción asistida, centrándose en las unidades asistenciales de los laboratorios de andrología, embriología y criopreservación.
Este referencial se sitúa como pionero en el sector ya que incluye requisitos específicos para los laboratorios de RHA, amplía las directrices recogidas en la norma ISO 9001 y además actúa como una plataforma de cumplimiento legal del Real Decreto Ley 9/2014 por el que se establece la obligatoriedad de desarrollar y mantener actualizado un sistema de calidad integrado en las directrices y estrategias del laboratorio de RHA.
Es por ello que el Área de Calidad de PSN Sercon, referente y especialista en el sector sanitario, ha desarrollado un plan de actuación específico orientado a satisfacer las necesidades relacionadas con la interpretación de requisitos y la aplicación de la norma a los laboratorios de RHA que así lo soliciten.
Desde su puesta en marcha, PSN Sercon ha asesorado en la implantación de modelos de gestión de calidad a diferentes laboratorios de RHA. Esta experiencia ha permitido al equipo de profesionales tener una visión real y objetiva de las necesidades tanto del sector, como de las organizaciones que lo conforman, forjando desde el primer momento una estrecha relación de colaboración entre el propio cliente, su personal y los consultores de PSN Sercon.
